Nghiên cứu nhằm phát triển các phương pháp điều trị ngày càng hiệu quả hơn cho các bệnh nghiêm trọng đã dẫn đến việc tạo ra các loại thuốc có hoạt chất ngày càng mạnh, được gọi là (HPAPI - Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients).
Khi làm việc với các hoạt chất này, mối quan tâm hàng đầu của nhà sản xuất phải là đảm bảo tối đa sự an toàn khỏi phơi nhiễm cho người lao động, vì các chất này tiềm ẩn nguy cơ thực sự đối với sức khỏe của họ. Bên cạnh việc sử dụng thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) phù hợp, điều cần thiết là phải xác định và thực hiện một chiến lược kiểm soát bụi hiệu quả, có tính đến một số yếu tố đặc thù của quá trình sản xuất, chẳng hạn như mức độ nguy hiểm của chất, lượng chất được xử lý, mức độ bụi và thời gian hoạt động.
Kiểm soát bụi có thể bảo vệ môi trường làm việc và do đó bảo vệ chính người vận hành. Ngưỡng giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp (OEL) đã được xác định để đảm bảo an toàn cho người vận hành, cho biết mức nồng độ sản phẩm tối đa trên mỗi mét khối. Nếu các giá trị này vẫn nằm dưới ngưỡng đó, người vận hành sẽ không gặp rủi ro ngay cả khi tiếp xúc 8 giờ mỗi ngày. Mức độ độc hại của nguyên lý, được gọi là dải phơi nhiễm nghề nghiệp (OEB), được xác định dựa trên mức độ nguy hại đến sức khỏe và các đặc điểm đã đề cập ở trên.
Delfin đã phát triển các giải pháp chuyên biệt cho ngành dược phẩm, đó là dòng sản phẩm Kiểm soát Bụi, tuân thủ các hướng dẫn GMP và được trang bị các hệ thống an toàn được thiết kế để cho phép làm việc với các hoạt chất có hoạt tính mạnh một cách an toàn tuyệt đối.
Các máy móc chính tham gia vào quá trình sản xuất viên nén, viên nang và các sản phẩm dược phẩm dạng bột đòi hỏi hệ thống hút bụi và kiểm soát bụi liên tục ở các mức độ khác nhau. Tuy nhiên, mục tiêu luôn là duy trì chất lượng sản phẩm ở mức cao nhất và bảo vệ sức khỏe của người vận hành. Máy nén khí, máy đóng vỉ, máy đóng viên nang, máy nghiền, máy tạo hạt là những ứng dụng hoàn hảo cho các giải pháp kiểm soát bụi cao.
DÒNG SẢN PHẨM KIỂM SOÁT BỤI
Được thiết kế với sự hợp tác của các nhà sản xuất máy móc quan trọng trong ngành dược phẩm, dòng sản phẩm Hệ thống ngăn bụi mới nổi bật nhờ tính linh hoạt và nhỏ gọn cũng như chất lượng chế tạo vốn luôn là đặc điểm nổi bật của các sản phẩm Delfin.
Đảm bảo an toàn tối đa cho người vận hành, kể cả trong quá trình bảo trì, và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP và EHS.
AN TOÀN CHO NGƯỜI VẬN HÀNH
Các sản phẩm được trang bị hệ thống an toàn nhằm ngăn ngừa mọi tiếp xúc giữa bột dược phẩm được hút chân không và người vận hành.
BIỆN PHÁP KIỂM SOÁT BỤI DƯỢC PHẨM
Cấu hình hệ thống kiểm soát bụi cho phép làm việc với bột OEB5 (OEB4 trong quá trình bảo trì). Bộ tách lốc xoáy sẽ tách bụi khỏi không khí và thu gom vào phễu chứa bụi. Hiệu suất đạt tới 98% mà không cần can thiệp bằng bộ lọc, do đó giảm thiểu các thao tác bảo trì. Bụi sau đó được xử lý thuận tiện bằng hệ thống đóng bao.
Để lọc sạch lượng bụi còn lại, có thể lắp đặt thêm tối đa 3 lớp lọc tuyệt đối với hệ thống thay thế Bibo.
Các hệ thống tương tự có thể được trang bị bộ tách lốc xoáy, đảm bảo khả năng lọc ngay cả với công suất hút cao hơn, lên đến 810 m³/h. Không khí ở cửa thoát của máy hút được khuếch tán qua các khe nhỏ không thể nhìn thấy ở phía sau máy hút, không cho phép tốc độ không khí vượt quá 3 m/s.
THU GOM VÀ XỬ LÝ BỤI AN TOÀN BẰNG CÁCH SỬ DỤNG TÚI CHỨA
Vật liệu được thải bỏ bằng các túi chứa có thể điều chỉnh kích thước và được niêm phong bằng dụng cụ kẹp. Bằng cách này, việc tiếp xúc với bụi được loại bỏ hoàn toàn.
AN TOÀN Ở MỌI GIAI ĐOẠN BẢO TRÌ
Tất cả các bước bảo trì sản phẩm đều được thiết kế để thực hiện nhanh chóng và an toàn.
THAY THẾ BỘ LỌC BẰNG HỆ THỐNG TÚI TRONG - TÚI NGOÀI
Bộ lọc H14 Absolute được thay thế bằng hệ thống kín Bibo, ngăn ngừa mọi rò rỉ, do đó mang lại sự bảo vệ tối đa cho người vận hành khi thay thế. Vì vậy, hệ thống này cho phép thay thế bộ lọc ngay tại chỗ mà không cần phải di chuyển đến phòng kỹ thuật.
HỆ THỐNG VỆ SINH TẠI CHỖ
Các bộ phận tiếp xúc với bụi có thể được làm sạch bằng cách ngâm. Với quy trình này, bụi bám trên bề mặt sẽ bị phân hủy. Một bộ lọc cho phép không khí dư thừa thoát ra ngoài bằng cách giữ lại bất kỳ đám bụi nào bên trong, trong khi nước được xả ra từ van bướm được lắp đặt trên phễu.
TUÂN THỦ HOÀN TOÀN CÁC HƯỚNG DẪN GMP
Các sản phẩm được thiết kế để hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, tạo điều kiện thuận lợi cho việc làm sạch và khử trùng.
BỀ MẶT MỊN
Thiết kế gọn gàng, không có điểm bám bụi.
CÔNG TRÌNH VÀ VẬT LIỆU CHẤT LƯỢNG HÀNG ĐẦU
Tất cả các bộ phận tiếp xúc với chất lỏng đều được làm bằng thép không gỉ AISI316 đánh bóng (AISI316L tùy chọn), đảm bảo dễ dàng vệ sinh và tối đa hóa điều kiện vệ sinh. Tất cả các mối nối với đường ống đều là kiểu kẹp để đảm bảo độ kín tối đa trong mọi ứng dụng.
GIÁM SÁT ĐƠN GIẢN CÁC THIẾT BỊ
Các máy móc có thể được trang bị nhiều hệ thống khác nhau để báo hiệu trạng thái của máy, bộ lọc và thùng chứa đầy, nhằm đơn giản hóa việc giám sát và ngăn ngừa các sự cố có thể xảy ra.
CÁC THIẾT BỊ NHỎ GỌN VÀ LINH HOẠT ĐỂ KIỂM SOÁT BỤI
Ưu điểm thực sự của dòng sản phẩm Containment mới là cung cấp các thiết bị nhỏ gọn, dễ di chuyển, giải quyết các vấn đề phức tạp. PHARMA40, sản phẩm chủ lực của dòng sản phẩm mới, có thể hoạt động an toàn với bụi ở mức OEB 5 (OEB 4 trong quá trình bảo trì) chỉ bằng cách trang bị hệ thống tách bụi phù hợp.
PHARMA 40
Đối với các loại bột có kích thước lên đến OEB3, chúng tôi đã thiết kế lại một số giải pháp tốt nhất của mình để đáp ứng các tiêu chuẩn GMP và EHS. Các giải pháp này cũng có thể được trang bị hệ thống lọc tuyệt đối và hệ thống thu gom và xử lý bụi an toàn.
PHARMA 40 HỆ THỐNG KIỂM SOÁT BỤI
Máy hút bụi PHARMA 40 ở cấu hình KIỂM SOÁT BỤI có thể hoạt động với bột OEB5 (OEB4 trong quá trình bảo trì) với lưu lượng khí lên đến 420m³/h. Các hệ thống tương tự có thể được trang bị bộ tách lốc xoáy, đảm bảo lọc ngay cả với công suất hút cao hơn, lên đến 810m³/h. Không khí ở cửa thoát của máy hút được khuếch tán qua các khe nhỏ không thể nhìn thấy ở phía sau máy hút, không cho phép tốc độ không khí vượt quá 3m/s.
CÁCH CẤU HÌNH HỆ THỐNG KIỂM SOÁT
Tính linh hoạt cao của các cụm chứa mới cho phép cấu hình hệ thống khác nhau, hoặc để kết nối trực tiếp với máy móc quy trình hoặc để sử dụng với một cụm hút riêng biệt đặt trong khoang kỹ thuật.
Hãy liên hệ với chúng tôi và chúng tôi sẽ thiết kế giải pháp kiểm soát bụi phù hợp nhất với nhu cầu của bạn.