Onderzoek naar de ontwikkeling van steeds effectievere behandelingen voor ernstige ziekten heeft geleid tot de creatie van geneesmiddelen met steeds krachtigere werkzame stoffen, de zogenaamde HPAPI (Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients).
Bij het werken met deze actieve ingrediënten moet de fabrikant er in de eerste plaats voor zorgen dat werknemers maximaal beschermd worden tegen blootstelling, aangezien deze stoffen een reëel risico voor hun gezondheid vormen. Naast het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen is het essentieel om een effectieve stofbeheersingsstrategie te ontwikkelen en te implementeren, rekening houdend met een aantal productiespecifieke factoren, zoals de mate van gevaar van de stof, de hoeveelheid verwerkte stof, de mate van stofvorming en de duur van de werkzaamheden.
Stofbeheersing kan vervolgens bescherming bieden aan de werkomgeving en daarmee aan de operators zelf. Er zijn grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling (OEL, Occupational Exposure Limit) vastgesteld voor de veiligheid van operators, die de maximale concentratie van het product per kubieke meter aangeven. Als de waarden onder deze grenswaarden blijven, loopt de operator geen risico, zelfs niet bij een blootstelling van 8 uur per dag. Het toxiciteitsniveau van het principe, de zogenaamde OEB (Occupational Exposure Band), wordt bepaald op basis van het gezondheidsrisico en de bovengenoemde kenmerken.
Delfin heeft specifieke oplossingen ontwikkeld voor de farmaceutische industrie, namelijk het Dust Containment-assortiment, dat voldoet aan de GMP-richtlijnen en is uitgerust met veiligheidssystemen die zijn ontworpen om in alle veiligheid te kunnen werken met zeer krachtige werkzame stoffen.
De belangrijkste machines die betrokken zijn bij de productie van tabletten, capsules en farmaceutische poederproducten vereisen continue afzuiging en stofafvang in verschillende mate. Het doel is echter altijd om de productkwaliteit op het hoogste niveau te houden en de gezondheid van de operators te beschermen. Compressoren, blistermachines, capsulevulmachines, bassins en granulatoren zijn perfecte toepassingen voor hoogwaardige stofafzuigingsoplossingen.
HET STOFBEHEERSINGSASSORTIMENT
De nieuwe stofafzuiginstallaties zijn ontworpen in samenwerking met belangrijke machinefabrikanten in de farmaceutische sector en onderscheiden zich door hun flexibiliteit en compactheid, evenals de bouwkwaliteit die Delfin-producten altijd al kenmerkt.
Maximale veiligheid voor operators, ook tijdens onderhoud, en volledige naleving van GMP- en EHS-normen.
VEILIGHEID VOOR DE OPERATORS
De producten zijn uitgerust met veiligheidssystemen die elk contact tussen het vacuüm vernevelde farmaceutische poeder en de gebruikers voorkomen.
BESCHERMING VAN FARMACEUTISCHE STOF
De stofafzuigconfiguratie maakt het mogelijk om met OEB5-poeders te werken (OEB4 tijdens onderhoud). Een cycloonafscheider scheidt stof van de lucht en verzamelt het in de stofopvangbak. Het rendement bedraagt tot 98% zonder filterinterventie, waardoor onderhoudswerkzaamheden worden verminderd. Het stof wordt vervolgens gemakkelijk afgevoerd via het opvangsysteem.
Om het resterende stof te filteren, kunnen met het Bibo-vervangingssysteem tot 3 extra lagen absolute filtratie worden geïnstalleerd.
Dezelfde systemen kunnen worden uitgerust met cycloonafscheiders die filtratie garanderen, zelfs bij een hogere zuigkracht tot 810 m³/u. De lucht bij de uitlaat van de afzuiger wordt verspreid door onzichtbare sleuven aan de achterkant van de afzuiger, waardoor de luchtsnelheid niet hoger kan oplopen dan 3 m/s.
VEILIGE STOFVERZAMELING EN -VERWIJDERING MET BEHULP VAN OPVANGZAKKEN
Het materiaal wordt afgevoerd via verstelbare opvangzakken die met een krimptang kunnen worden afgesloten. Op deze manier wordt contact met stof volledig vermeden.
VEILIGHEID IN ELKE FASE VAN HET ONDERHOUD
Alle productonderhoudswerkzaamheden zijn zo ontworpen dat ze snel en veilig kunnen worden uitgevoerd.
VERVANGING VAN FILTERS MET EEN ZAK-IN-ZAK-UIT-SYSTEEM
De H14 Absolute-filters worden vervangen door middel van een hermetisch Bibo-systeem dat lekkage voorkomt en zo maximale bescherming biedt aan de medewerkers die de vervanging uitvoeren. Dankzij dit systeem kan het filter ter plaatse worden vervangen zonder dat men naar een technische ruimte hoeft te gaan.
REINIGINGSSYSTEEM VOOR REINIGING OP DE PLAATS
Apparaten die in contact komen met stof kunnen worden gereinigd door onderdompeling. Bij dit proces wordt het aan oppervlakken gehechte stof gedeactiveerd. Een filter laat overtollige lucht ontsnappen door stofdeeltjes binnen te houden, terwijl water wordt afgevoerd via de vlinderklep die op de trechter is gemonteerd.
VOLLEDIGE NALEVING VAN DE GMP-RICHTLIJNEN
De producten zijn ontworpen om volledig te voldoen aan de goede productiepraktijken, waardoor reiniging en desinfectie worden vergemakkelijkt.
GLADDE OPPERVLAKKEN
Strak ontwerp zonder plekken waar stof zich kan ophopen.
CONSTRUCTIE EN MATERIALEN VAN TOPKWALITEIT
Alle onderdelen die in contact komen met stoffen zijn gemaakt van gepolijst AISI316 roestvrij staal (AISI316L optioneel), wat een gemakkelijke reiniging en maximale hygiëne garandeert. Alle aansluitingen op leidingen zijn van het klemtype om maximale dichtheid in elke toepassing te waarborgen.
EENVOUDIGE BEWAKING VAN APPARATEN
De machines kunnen worden uitgerust met diverse systemen voor het signaleren van de status van de machine, filters en volle container, om de bewaking te vereenvoudigen en mogelijke problemen te voorkomen.
COMPACTE EN FLEXIBELE UNITS VOOR STOFAFVOER
Het echte voordeel van de nieuwe Containment-reeks is dat deze compacte, gemakkelijk te verplaatsen units biedt als oplossing voor complexe problemen. De PHARMA40, het paradepaardje van de nieuwe reeks, kan veilig werken met stof tot OEB-niveau 5 (OEB 4 tijdens onderhoud) door simpelweg het juiste stofafscheidingssysteem te monteren.
FARMA 40
Voor poeders tot en met OEB3 hebben we een aantal van onze beste oplossingen opnieuw ontworpen om te voldoen aan de GMP- en EHS-normen. Deze oplossingen kunnen ook worden uitgerust met absolute filtratie en veilige systemen voor stofafvang en -afvoer.
PHARMA 40 STOFBEHEERSING
De PHARMA 40 in de stofafzuigconfiguratie kan werken met OEB5-poeders (OEB4 tijdens onderhoud) met luchtdebieten tot 420 m³/u. Dezelfde systemen kunnen worden uitgerust met cycloonafscheiders die filtratie garanderen, zelfs bij een hoger zuigvermogen tot 810 m³/u. De lucht bij de uitlaat van de afzuiger wordt verspreid via onzichtbare sleuven aan de achterzijde van de afzuiger, waardoor de luchtsnelheid niet hoger kan oplopen dan 3 m/s.
HOE HET CONFIGURATIESYSTEEM TE CONFIGUREREN
De grote flexibiliteit van de nieuwe behuizingen maakt verschillende configuraties van het systeem mogelijk, zowel voor directe aansluiting op de procesmachines als voor gebruik met een aparte afzuigunit in het technische compartiment.
Neem contact met ons op en wij stellen de meest geschikte stofbeheersingsoplossing voor uw behoeften samen.