Ngành công nghiệp dược phẩm sản xuất đủ loại thuốc với nhiều liều lượng và dạng bào chế khác nhau, chẳng hạn như thuốc bột nén , viên nang , dung dịch lỏng. Mỗi sản phẩm phải được sản xuất trên một dây chuyền riêng biệt, tuân thủ nghiêm ngặt các Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) .
I- GMP rất quan trọng
GMP là những quy trình được các cơ quan quản lý toàn cầu định nghĩa để đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm. Quy trình sản xuất phải đảm bảo an toàn , độ tinh khiết và hiệu quả của sản phẩm.
Tuân thủ GMP là cần thiết để:
- Quản lý chuỗi cung ứng đáng tin cậy và an toàn .
- Tránh nhiễm chéo giữa các thành phần hóa học khác nhau và các chất gây ô nhiễm khác.
- Đảm bảo hiệu quả hoạt động sản xuất.
- Cung cấp sản phẩm chất lượng cao .
Toàn bộ quy trình sản xuất phải tuân thủ các quy định GMP , từ việc sản xuất nguyên vật liệu , môi trường làm việc và thiết bị đến việc đào tạo và vệ sinh cá nhân của nhân viên được ủy quyền. Mỗi bước trong quá trình sản xuất phải được ghi chép đầy đủ để chứng minh việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình ở từng giai đoạn của quá trình sản xuất.
Hơn nữa, việc tuân thủ quy định GMP là cần thiết để đưa thuốc ra thị trường.
II- Sự lây nhiễm chéo trong ngành dược phẩm
Lây nhiễm chéo là một trong những mối đe dọa chính đối với dây chuyền sản xuất .
Bằng cách nào đó, mọi bước trong quy trình đều có thể làm nhiễm bẩn sản phẩm: phân phối, trộn , tạo hình liều lượng , nén, chiết rót, phủ, đánh bóng và đóng gói .
Có ba loại lây nhiễm chéo :
- Ô nhiễm vật lý : các hạt, bột từ máy nén.
- Ô nhiễm hóa học : hơi nước, độ ẩm, các phân tử.
- Ô nhiễm sinh học : vi khuẩn, nấm, virus.
1. Làm thế nào để tránh lây nhiễm chéo?
- Bằng cách thường xuyên vệ sinh môi trường làm việc (sàn nhà, máy móc, dụng cụ, đồ đạc…).
- Bằng cách duy trì mức độ vệ sinh cao nhất và giảm thiểu rủi ro .
- Bằng cách hút và loại bỏ tại nguồn, ở những điểm chiến lược trong quy trình sản xuất: hình ảnh.
- Bằng cách không để bất kỳ vật liệu nào có cơ hội bị trượt hoặc rơi trong quá trình sản xuất.
Giải pháp hút chân không nhanh chóng, sạch sẽ và dễ dàng thiết lập trong chuỗi cung ứng.
2. Các giải pháp của Delfin đối với vấn đề lây nhiễm chéo trong ngành dược phẩm
Delfin sản xuất máy hút bụi công nghiệp phù hợp với mọi loại bột dược phẩm, ví dụ như MTL 3533 (nhỏ gọn và di động). Mỗi máy hút bụi đều có phiên bản ATEX và bộ lọc HEPA để sử dụng trong môi trường có nguy cơ cháy nổ.
Giải pháp của Delfin cho việc vệ sinh tổng quát trong môi trường dược phẩm: Pharma 3533 XXX .
III- Trường hợp đặc biệt: phòng sạch
Hầu hết các chuỗi cung ứng dược phẩm đều được đặt trong phòng sạch. Trong các phòng này, số lượng hạt trên mỗi mét khối với kích thước hạt xác định luôn được kiểm soát chặt chẽ. Đặc điểm chính là nồng độ cực thấp của các vi hạt bụi lơ lửng trong không khí .
Mọi thiết bị được sử dụng hoặc hoạt động trong khu vực này không được gây ảnh hưởng đến nồng độ các hạt lơ lửng trong không khí. Mọi thiết bị phải tuân thủ phân loại ISO , tiêu chuẩn tham chiếu toàn cầu, phân chia phòng sạch thành các cấp khác nhau, dựa trên mức độ ô nhiễm và hoạt động của chúng.
Delfin đã thiết kế một loạt máy hút bụi công nghiệp đặc biệt để vừa đáp ứng tiêu chuẩn ISO vừa duy trì hiệu quả làm sạch với dòng sản phẩm LabControl .
Hãy liên hệ với chúng tôi qua số điện thoại +0039 011 800 55 00 hoặc gửi email đến delfin@delfinvacuums.it để tìm ra giải pháp hút bụi phù hợp nhất với nhu cầu của bạn!