Das Projekt wurde für eine hochmoderne Produktionsanlage entwickelt, die sich auf die Herstellung fester Onkologie-Medikamente spezialisiert hat. Die Anlage arbeitet mit hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI) der Klasse OEB5, bei denen die Staubkontrolle eine entscheidende Voraussetzung für die Sicherheit der Bediener und die Einhaltung internationaler Vorschriften ist. Die Herausforderung bestand darin, ein zentrales Staubrückhaltesystem für drei Tablettenpressen (Volumenstrom 450 m³/h) in einer als ATEX Zone 22 klassifizierten Umgebung zu implementieren.
Die verarbeiteten pharmazeutischen Pulver umfassen hochwirksame Wirkstoffe sowie kritische Hilfsstoffe. Die wichtigsten technischen Herausforderungen waren:
- Sicherheit: Handhabung toxischer Pulver der Risikoklasse OEB5
- Klassifizierung: Betrieb in einer ATEX Zone 22
- Rückhaltung: Sicherstellung der Staubrückhaltung auf OEB5-Niveau während der Produktion und OEB4 während Wartung und Entleerung
- Integration: Gleichzeitige Versorgung von drei Tablettenpressen bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Systemintegrität
- Überwachung: Kontinuierliche Kontrolle der Filterintegrität über DOP-Anschlüsse
Sonderkonfiguration
Delfin hat eine Einheit vom Typ PHARMA40.40DCZ22 in einer speziellen Konfiguration für Onkologieanwendungen entwickelt:
- Leistung und Rückhaltung: 4-kW-System, geprüft nach OEB5- (Betrieb) und OEB4-Standards (Wartung)
- Integrierte Technologie: WIP-System (Wash-In-Place), Edelstahlspannverschlüsse und Photohelic-ATEX-Instrumente mit visuellen und akustischen Alarmen
- Automatisierung: Schaltschrank mit integriertem Frequenzumrichter und Schnittstelle zu elektropneumatischen Absperrklappen
- Intelligentes Design: Eine einzelne kompakte Maschine versorgt gleichzeitig drei Tablettenpressen und ersetzt damit drei separate Anlagen
Das Projekt hat den strengen Factory Acceptance Test (FAT) erfolgreich bestanden.
Vorteile: Effizienz und Sicherheit
- Energieeinsparung: Reduzierter Energieverbrauch durch zentrale Absaugung mit nur einer Anlage
- Schlanke Produktion: Maximale Raumnutzung in sterilen und produktionsnahen Bereichen
- Vollständige Zertifizierung: Komplette ATEX-Konformität für die Absaugung brennbarer Stäube in Zone 22
- Maximaler Schutz: Erreichen des höchsten Schutzlevels für Bediener (OEB5) gegen toxische Stäube
- Wettbewerbsvorteil: Technisch fortschrittlichere und effizientere Lösung im Vergleich zu marktüblichen Standardkonfigurationen
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