Il progetto è stato sviluppato per un sito produttivo d'eccellenza dedicato alla produzione di farmaci oncologici solidi. L’impianto opera con principi attivi ad alta potenza (HPAPI) in classe OEB5, dove il controllo delle polveri è un requisito critico per la sicurezza degli operatori e per la conformità alle normative internazionali. La sfida consisteva nel realizzare un sistema centralizzato per il contenimento polveri su 3 tablettatrici (portata 450 m³/h) in ambiente classificato ATEX Zona 22.
Le polveri farmaceutiche trattate includono API ad alta potenza ed eccipienti critici. Le principali sfide tecniche includevano:
- Sicurezza: gestione di polveri tossiche in classe di rischio OEB5.
- Classificazione: operatività in ambiente ATEX Z22.
- Contenimento: necessità di garantire il dust containment OEB5 in fase produttiva e OEB4 durante manutenzione e scarico.
- Integrazione: servire simultaneamente 3 tablettatrici mantenendo l'integrità del sistema.
- Monitoraggio: controllo costante dell’integrità filtrante tramite DOP ports.
PHARMA40.40DCZ22 SPECIAL CONFIGURATION
Delfin ha progettato un'unità PHARMA40.40DCZ22 in configurazione speciale per applicazioni oncologiche:
- Potenza e Contenimento: sistema da 4 kW testato per standard OEB5 (lavoro) e OEB4 (manutenzione).
- Tecnologia integrata: sistema WIP (Wash-In-Place), clamp in acciaio inox e strumentazione Photohelic ATEX con allarmi visivi/sonori.
- Automazione: quadro elettrico con inverter integrato e interfacciamento con valvole a farfalla elettropneumatiche.
- Design intelligente: un’unica macchina compatta serve 3 tablettatrici contemporaneamente, eliminando la necessità di tre unità separate.
Il progetto ha superato con successo i rigorosi test del servizio FAT (Factory Acceptance Test).
Benefici: efficienza e sicurezza
- Risparmio Energetico: riduzione dei consumi grazie alla centralizzazione dell'aspirazione in un'unica macchina.
- Lean Production: massima ottimizzazione degli spazi nelle aree sterili e produttive.
- Certificazione totale: piena conformità ATEX per l'aspirazione di polveri combustibili in Zona 22.
- Protezione totale: raggiungimento del massimo livello di protezione per l'operatore (OEB5) contro le polveri tossiche.
- Vantaggio competitivo: soluzione tecnicamente superiore e più efficiente rispetto alle configurazioni standard proposte dal mercato.
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