Ce projet a été développé pour un site de production ultramoderne dédié à la fabrication de comprimés anticancéreux. L'usine utilise des principes actifs pharmaceutiques à haute activité (HPAPI) de classe OEB5, où la maîtrise des poussières est essentielle pour la sécurité des opérateurs et la conformité aux réglementations internationales. Le défi consistait à mettre en œuvre un système centralisé de confinement des poussières pour trois presses à comprimés (débit de 450 m³/h) dans un environnement classé ATEX Zone 22 .
Les poudres pharmaceutiques manipulées comprennent des principes actifs pharmaceutiques (API) à haute activité et des excipients critiques. Les principaux défis techniques rencontrés étaient les suivants:
- Sécurité: manipulation de poudres toxiques de classe de risque OEB5.
- Classification: fonctionnement en environnement ATEX Zone 22.
- Confinement: il est nécessaire d'assurer le confinement des poussières OEB5 pendant la production et OEB4 pendant la maintenance et le déchargement.
- Intégration: alimentation simultanée de 3 presses à comprimés tout en maintenant l'intégrité du système.
- Surveillance: surveillance constante de l'intégrité du filtre via les ports DOP.
SOLUTION: CONFIGURATION SPÉCIALE PHARMA40.40DCZ22
Delfin a conçu une unité PHARMA40.40DCZ22 dans une configuration spéciale pour les applications en oncologie :
- Puissance et confinement: Système de 4 kW testé selon les normes OEB5 (fonctionnement) et OEB4 (maintenance).
- Technologie intégrée: système WIP (lavage en place), pinces en acier inoxydable et instrumentation Photohelic ATEX avec alarmes visuelles/sonores.
- Automatisation: tableau électrique avec variateur de fréquence intégré et interface avec vannes papillon électropneumatiques.
- Conception intelligente: une seule machine compacte alimente simultanément trois presses à comprimés, éliminant ainsi le besoin de trois unités séparées.
Le projet a passé avec succès le rigoureux test d'acceptation en usine (FAT) .
Avantages: efficacité et sécurité
- Économies d'énergie: consommation réduite grâce à l'extraction centralisée dans une seule machine.
- Production au plus juste: optimisation maximale de l'espace dans les zones stériles et de production.
- Certification complète: Conformité totale à la norme ATEX pour l'extraction des poussières combustibles dans une zone ATEX 22.
- Protection totale: Obtention du plus haut niveau de protection de l'opérateur (OEB5) contre les poussières toxiques.
- Avantage concurrentiel: Une solution techniquement plus avancée et plus efficace que les configurations standard disponibles sur le marché.
Avez-vous besoin d'un système OEB5 à confinement élevé pour votre production ?
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