Het project werd ontwikkeld voor een ultramoderne productielocatie die zich toelegt op de productie van vaste oncologische geneesmiddelen. De fabriek werkt met zeer krachtige actieve farmaceutische ingrediënten ( HPAPI ) in OEB5- klasse, waar stofbeheersing een cruciale vereiste is voor de veiligheid van de operators en de naleving van internationale regelgeving. De uitdaging was om een centraal stofbeheersingssysteem te implementeren voor 3 tabletpersen (doorvoersnelheid 450 m³/u) in een ATEX Zone 22-geclassificeerde omgeving.
De verwerkte farmaceutische poeders omvatten zeer werkzame actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en essentiële hulpstoffen. De belangrijkste technische uitdagingen waren onder andere:
- Veiligheid : hantering van giftige poeders in risicoklasse OEB5.
- Classificatie : werking in een ATEX Zone 22-omgeving.
- Stofbeheersing : tijdens de productie moet stofbeheersing volgens OEB5 worden gewaarborgd en tijdens onderhoud en lossen volgens OEB4.
- Integratie : gelijktijdige aansturing van 3 tabletpersen met behoud van systeemintegriteit.
- Monitoring : continue bewaking van de filterintegriteit via DOP-poorten.
OPLOSSING: PHARMA40.40DCZ22 SPECIALE CONFIGURATIE
Delfin heeft een PHARMA40.40DCZ22-eenheid ontworpen in een speciale configuratie voor oncologische toepassingen:
- Vermogen en behuizing : 4 kW-systeem getest volgens de OEB5- (werking) en OEB4- (onderhoud) normen.
- Geïntegreerde technologie : WIP-systeem (Wash-In-Place) , roestvrijstalen klemmen en Photohelic ATEX-instrumentatie met visuele/akoestische alarmen.
- Automatisering : elektrisch paneel met geïntegreerde frequentieomvormer en interface met elektropneumatische vlinderkleppen.
- Slim ontwerp : één compacte machine bedient drie tabletpersen tegelijk, waardoor drie aparte apparaten overbodig zijn.
Het project heeft de strenge fabriekstest (Factory Acceptance Test, FAT) met succes doorstaan.
Voordelen: efficiëntie en veiligheid
- Energiebesparing : lager verbruik dankzij gecentraliseerde extractie in één machine.
- Lean Production : maximale optimalisatie van de ruimte in steriele en productiegebieden.
- Volledige certificering : Volledige ATEX-conformiteit voor de afzuiging van brandbaar stof in een ATEX Zone 22-gebied.
- Totale bescherming : Het bereiken van het hoogste niveau van bescherming voor de gebruiker (OEB5) tegen giftig stof.
- Concurrentievoordeel : Een technisch geavanceerdere en efficiëntere oplossing in vergelijking met standaardconfiguraties die op de markt verkrijgbaar zijn.
Heeft u een OEB5-systeem met hoge afscherming nodig voor uw productie?
Wellicht bent u ook geïnteresseerd in
