El proyecto se desarrolló para una planta de producción de vanguardia dedicada a la fabricación de fármacos oncológicos sólidos. La planta opera con principios activos farmacéuticos de alta potencia ( HPAPI ) de clase OEB5 , donde el control del polvo es un requisito fundamental para la seguridad del operario y el cumplimiento de las normativas internacionales. El reto consistió en implementar un sistema centralizado de contención de polvo para tres prensas de comprimidos (caudal de 450 m³/h) en un entorno clasificado como Zona ATEX 22 .
Los polvos farmacéuticos manipulados incluyen principios activos de alta potencia y excipientes críticos. Los principales desafíos técnicos fueron:
- Seguridad : manipulación de polvos tóxicos de la clase de riesgo OEB5.
- Clasificación : funcionamiento en un entorno ATEX Zona 22.
- Contención : es necesario garantizar la contención del polvo OEB5 durante la producción y OEB4 durante el mantenimiento y la descarga.
- Integración : permite dar servicio simultáneamente a 3 prensas de tabletas manteniendo la integridad del sistema.
- Monitorización : control constante de la integridad del filtro a través de los puertos DOP.
SOLUCIÓN: CONFIGURACIÓN ESPECIAL PHARMA40.40DCZ22
Delfin ha diseñado una unidad PHARMA40.40DCZ22 con una configuración especial para aplicaciones oncológicas:
- Potencia y contención : Sistema de 4 kW probado según las normas OEB5 (funcionamiento) y OEB4 (mantenimiento).
- Tecnología integrada : sistema WIP (lavado in situ) , abrazaderas de acero inoxidable e instrumentación ATEX fotohelic con alarmas visuales y sonoras.
- Automatización : panel eléctrico con inversor integrado e interfaz con válvulas de mariposa electroneumáticas.
- Diseño inteligente : una sola máquina compacta da servicio a tres prensas de tabletas simultáneamente, eliminando la necesidad de tres unidades separadas.
El proyecto superó con éxito la rigurosa prueba de aceptación en fábrica (FAT) .
Beneficios: eficiencia y seguridad
- Ahorro energético : consumo reducido gracias a la extracción centralizada en una sola máquina.
- Producción ajustada : máxima optimización del espacio en áreas estériles y de producción.
- Certificación completa : Cumplimiento total de la normativa ATEX para la extracción de polvos combustibles en una zona ATEX Zona 22.
- Protección total : Logro del nivel más alto de protección del operador (OEB5) contra polvos tóxicos.
- Ventaja competitiva : Una solución técnicamente más avanzada y eficiente en comparación con las configuraciones estándar disponibles en el mercado.
¿Necesita un sistema OEB5 de alta contención para su producción?
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