Loading 3D model
Overzicht
Beschrijving
De PHARMA 40 DC VOORAFSCHEIDER is de geïntegreerde oplossing voor het insluiten en veilig opvangen van middelzwaar en zeer giftig farmaceutisch stof. Het systeem is ontworpen om te voldoen aan de strengste eisen van de farmaceutische sector met betrekking tot de bescherming van de gebruiker en stofbeheersing. Het systeem combineert de PHARMA 40 afzuigunit met de DC voorafscheiders om maximale insluitingsefficiëntie te garanderen, zelfs bij het meest gevaarlijke stof.
De voorafscheiders met DC systeem (Dust Containment) vangen stof op in afgesloten zakken die kunnen worden verwijderd zonder contact met het materiaal, waardoor een extreem hoge OEL-bescherming (Occupational Exposure Limit) wordt gegarandeerd. De tweetrapsfiltratie met H14 HEPA filter zorgt voor de volledige afwezigheid van farmaceutische deeltjes in de afgevoerde lucht. De constructie van AISI 316L roestvrij staal met gepolijste binnenafwerking voldoet aan de GMP eisen.
Geschikt voor de bereiding van hoogactieve geneesmiddelen (HPAPI), API's, de verwerking van cytotoxisch stof en elk farmaceutisch proces waarbij insluiting van zeer giftig stof vereist is. Voldoet aan de GMP- en cGMP-regelgeving en internationale eisen van de farmaceutische industrie. Beschikbaar met IQ/OQ/PQ-validatie voor integratie in gecertificeerde kwaliteitssystemen.
De voorafscheiders met DC systeem (Dust Containment) vangen stof op in afgesloten zakken die kunnen worden verwijderd zonder contact met het materiaal, waardoor een extreem hoge OEL-bescherming (Occupational Exposure Limit) wordt gegarandeerd. De tweetrapsfiltratie met H14 HEPA filter zorgt voor de volledige afwezigheid van farmaceutische deeltjes in de afgevoerde lucht. De constructie van AISI 316L roestvrij staal met gepolijste binnenafwerking voldoet aan de GMP eisen.
Geschikt voor de bereiding van hoogactieve geneesmiddelen (HPAPI), API's, de verwerking van cytotoxisch stof en elk farmaceutisch proces waarbij insluiting van zeer giftig stof vereist is. Voldoet aan de GMP- en cGMP-regelgeving en internationale eisen van de farmaceutische industrie. Beschikbaar met IQ/OQ/PQ-validatie voor integratie in gecertificeerde kwaliteitssystemen.
Functies
Materiaal
Mobiele unit van AISI304 met H14 BAG-IN/BAG-OUT (BIBO) filter
Filter
Filteroppervlak 10m²
Kenmerk
Volledige veiligheid voor de gebruiker tijdens onderhoud en hoge efficiëntie tijdens gebruik
Naleving
De filterunit moet worden gebruikt met de voorscheidercycloon of
zuigsysteem
Technische specificaties
Technische details
| meeteenheid | Gegevens | |
|---|---|---|
| Inlaatdiameter | mm | 3'' |
| Afmetingen | cm | 70x75x155h |
| Gewicht | Kg | 60 |
| Maximale luchtstroom | 1.000 |
Certificeringen
Filterklasse
| meeteenheid | Gegevens | |
|---|---|---|
| Filteroppervlak van het primaire filter | cm² | 100.000 |
| Filterklasse van het primaire filter (IEC 60335-2-69) | H14 con 99,995%di efficienza secondo il metodo MPPS | |
| Filtratie-efficiëntie | H14 con 99,995% efficienza a 0,18μm |
Documentatie
Publicaties
PDF, 152.31 kB
PDF, 596.54 kB
Accessoires
Accessoires
TA.1218.0000
3" flexibele klemset
KT.2961.0000
BIBO H14 vervangingsset voor gasfles
KT.1782.0000
Krimptang en snijtang + 10 dopjes