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Descripción general
Descripción
El separador PHARMA 40 DC es una solución integrada para la contención y recolección segura de polvos farmacéuticos de toxicidad moderada y alta, diseñado para cumplir con los requisitos más estrictos de la industria farmacéutica en cuanto a protección del operario y contención de polvo. El sistema combina la unidad de aspiración PHARMA 40 con el preseparador DC para garantizar la máxima eficiencia de contención, incluso con los polvos más peligrosos.
El preseparador con sistema DC (Contención de Polvo) recoge los polvos en bolsas selladas que se pueden retirar sin contacto con el material, lo que garantiza una protección extremadamente alta con límites de exposición ocupacional (OEL, por sus siglas en inglés). La filtración de doble etapa con un filtro HEPA H14 garantiza la ausencia total de partículas farmacéuticas en el aire de escape. Su construcción en acero inoxidable AISI 316L con acabado interior pulido cumple con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Adecuado para la preparación de fármacos de alta potencia (HPAPI), principios activos farmacéuticos (API), procesamiento de polvos citotóxicos y cualquier proceso farmacéutico que requiera la contención de polvos altamente tóxicos. Cumple con las normas GMP, cGMP y los requisitos internacionales de la industria farmacéutica. Disponible con validación IQ/OQ/PQ para su inclusión en sistemas de calidad certificados.
El preseparador con sistema DC (Contención de Polvo) recoge los polvos en bolsas selladas que se pueden retirar sin contacto con el material, lo que garantiza una protección extremadamente alta con límites de exposición ocupacional (OEL, por sus siglas en inglés). La filtración de doble etapa con un filtro HEPA H14 garantiza la ausencia total de partículas farmacéuticas en el aire de escape. Su construcción en acero inoxidable AISI 316L con acabado interior pulido cumple con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Adecuado para la preparación de fármacos de alta potencia (HPAPI), principios activos farmacéuticos (API), procesamiento de polvos citotóxicos y cualquier proceso farmacéutico que requiera la contención de polvos altamente tóxicos. Cumple con las normas GMP, cGMP y los requisitos internacionales de la industria farmacéutica. Disponible con validación IQ/OQ/PQ para su inclusión en sistemas de calidad certificados.
Características
Material
Unidad móvil AISI304 con filtro H14 BAG-IN/BAG-OUT (BIBO).
Filtro
Superficie filtro 10m²
Característica
Seguridad total del operario durante el mantenimiento y alta eficiencia durante el funcionamiento.
Cumplimiento normativo
La unidad de cartucho debe utilizarse con el ciclón preseparador o el sistema de succión.
Especificaciones técnicas
Detalles técnicos
| Unidad de medida | Datos | |
|---|---|---|
| Diámetro de entrada | mm | 3'' |
| Dimensiones | cm | 70x75x155h |
| Peso | kg | 60 |
| Caudal máximo de aire | 1.000 |
Certificaciones
Clase de filtro
| Unidad de medida | Datos | |
|---|---|---|
| Superficie filtrante del filtro primario | cm² | 100.000 |
| Clase del filtro primario (IEC 60335-2-69) | H14 con 99,995%di efficienza secondo il metodo MPPS | |
| Eficiencia de filtración | H14 con 99,995% efficienza a 0,18μm |
Documentación
Publicaciones
PDF, 152.31 KB
PDF, 596.54 KB
Accesorios
Accesorios
TA.1218.0000
Kit de abrazadera flexible de 3"
KT.2961.0000
Kit de reemplazo de cartucho BIBO H14
KT.1782.0000
Herramienta de crimpado y cortador + 10 tapas