Loading 3D model
Overzicht
Beschrijving
De PHARMA 40 DC VOORAFSCHEIDER is de geïntegreerde oplossing voor het insluiten en veilig opvangen van middelzwaar en zeer giftig farmaceutisch stof. Het systeem is ontworpen om te voldoen aan de strengste eisen van de farmaceutische sector met betrekking tot de bescherming van de gebruiker en stofbeheersing. Het systeem combineert de PHARMA 40 afzuigunit met de DC voorafscheiders om maximale insluitingsefficiëntie te garanderen, zelfs bij het meest gevaarlijke stof.
De voorafscheiders met DC systeem (Dust Containment) vangen stof op in afgesloten zakken die kunnen worden verwijderd zonder contact met het materiaal, waardoor een extreem hoge OEL-bescherming (Occupational Exposure Limit) wordt gegarandeerd. De tweetrapsfiltratie met H14 HEPA filter zorgt voor de volledige afwezigheid van farmaceutische deeltjes in de afgevoerde lucht. De constructie van AISI 316L roestvrij staal met gepolijste binnenafwerking voldoet aan de GMP eisen.
Geschikt voor de bereiding van hoogactieve geneesmiddelen (HPAPI), API's, de verwerking van cytotoxisch stof en elk farmaceutisch proces waarbij insluiting van zeer giftig stof vereist is. Voldoet aan de GMP- en cGMP-regelgeving en internationale eisen van de farmaceutische industrie. Beschikbaar met IQ/OQ/PQ-validatie voor integratie in gecertificeerde kwaliteitssystemen.
De voorafscheiders met DC systeem (Dust Containment) vangen stof op in afgesloten zakken die kunnen worden verwijderd zonder contact met het materiaal, waardoor een extreem hoge OEL-bescherming (Occupational Exposure Limit) wordt gegarandeerd. De tweetrapsfiltratie met H14 HEPA filter zorgt voor de volledige afwezigheid van farmaceutische deeltjes in de afgevoerde lucht. De constructie van AISI 316L roestvrij staal met gepolijste binnenafwerking voldoet aan de GMP eisen.
Geschikt voor de bereiding van hoogactieve geneesmiddelen (HPAPI), API's, de verwerking van cytotoxisch stof en elk farmaceutisch proces waarbij insluiting van zeer giftig stof vereist is. Voldoet aan de GMP- en cGMP-regelgeving en internationale eisen van de farmaceutische industrie. Beschikbaar met IQ/OQ/PQ-validatie voor integratie in gecertificeerde kwaliteitssystemen.
Functies
Toepassing
Mobiele unit uitgerust met voorfiltercycloon en HEPA 14 Bag-in Bag-out (BIBO) filter
Materiaal
De cycloonfilter van AISI 316 roestvrij staal, gepolijst aan de binnen- en buitenkant, is verkrijgbaar met optionele WIP (wash in place) om stof op de binnenoppervlakken te neutraliseren
Filter
De voorfiltercycloon, zonder filterelement, maakt veilig onderhoud mogelijk en zorgt voor kostenbesparingen
Technische specificaties
Technische details
| meeteenheid | Gegevens | |
|---|---|---|
| Inlaatdiameter | mm | 3'' |
| Inhoud van de opvangbak | lt. | 25 |
| Afmetingen | cm | 70x128x262h |
| Gewicht | Kg | 115 |
| Maximale luchtstroom | 1.000 |
Certificeringen
Filterklasse
| meeteenheid | Gegevens | |
|---|---|---|
| Filtratie-efficiëntie | H14 con 99,995%di efficienza secondo il metodo MPPS |
Documentatie
Publicaties
PDF, 151.77 kB
PDF, 303.74 kB
Accessoires
Accessoires
KT.1780.0000
Filter, nylon zak, base met pakking en knop
KT.2961.0000
BIBO H14 vervangingsset voor gasfles
KT.1782.0000
Krimptang en snijtang + 10 dopjes
Optionele opties
WIP
Washing op plaats