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Panoramica
Descrizione
Il PHARMA 40 DC SEPARATOR è la soluzione integrata per il contenimento e la raccolta sicura di polveri farmaceutiche mediamente e altamente tossiche, progettata per soddisfare i più stringenti requisiti del settore farmaceutico in materia di protezione degli operatori e contenimento della polvere. Il sistema combina l'unità di aspirazione PHARMA 40 con il preseparatore DC per garantire la massima efficienza di contenimento anche con le polveri più pericolose.
Il preseparatore con sistema DC (Dust Containment) raccoglie le polveri in sacchetti sigillati che possono essere rimossi senza alcun contatto con il materiale, garantendo una protezione OEL (Occupational Exposure Limit) elevatissima. La filtrazione a doppio stadio con filtro HEPA H14 assicura la totale assenza di particelle farmaceutiche nell'aria espulsa. La costruzione in acciaio inox AISI 316L con finitura interna lucidata soddisfa i requisiti GMP.
Adatto per preparazione di farmaci ad alta potenza (HPAPI), API, lavorazione di polveri citotossiche e qualsiasi processo farmaceutico che richieda il contenimento di polveri con elevata tossicità. Conforme alle normative GMP, cGMP e ai requisiti dell'industria farmaceutica internazionale. Disponibile con validazione IQ/OQ/PQ per l'inserimento in sistemi di qualità certificati.
Il preseparatore con sistema DC (Dust Containment) raccoglie le polveri in sacchetti sigillati che possono essere rimossi senza alcun contatto con il materiale, garantendo una protezione OEL (Occupational Exposure Limit) elevatissima. La filtrazione a doppio stadio con filtro HEPA H14 assicura la totale assenza di particelle farmaceutiche nell'aria espulsa. La costruzione in acciaio inox AISI 316L con finitura interna lucidata soddisfa i requisiti GMP.
Adatto per preparazione di farmaci ad alta potenza (HPAPI), API, lavorazione di polveri citotossiche e qualsiasi processo farmaceutico che richieda il contenimento di polveri con elevata tossicità. Conforme alle normative GMP, cGMP e ai requisiti dell'industria farmaceutica internazionale. Disponibile con validazione IQ/OQ/PQ per l'inserimento in sistemi di qualità certificati.
Caratteristiche
Applicazione
Unità mobile dotata di ciclone pre-separatore e filtro HEPA 14 Bag-in
Bag-out (BIBO)
Materiale
Il ciclone INOX AISI 316 lucidato interno/esterno è disponibile con il WIP
(wash in place) optional per disattivare le polveri delle superfici interne
Filtro
Il cliclone pre-separatore, privo di elemento filtrante, facilita la
manutenzione in sicurezza e garantisce un risparmio dei costi
Specifiche tecniche
Specifiche tecniche
| Unità di misura | Dato | |
|---|---|---|
| Diametro Bocchettone | mm | 3'' |
| Capacità Contenitore | lt. | 25 |
| Dimensione | cm | 70x128x262h |
| Peso | Kg | 115 |
| Portata d'aria massima | 1.000 |
Certificazioni
Classe filtrante
| Unità di misura | Dato | |
|---|---|---|
| Efficienza di filtrazione | H14 con 99,995%di efficienza secondo il metodo MPPS |
Documentazione
Pubblicazioni
PDF, 556.28 KB
PDF, 303.74 KB
Accessori
Accessori
KT.1780.0000
Filtro, sacco nylon, fondello con guarnizione e manopola
KT.2961.0000
Kit ricambio BIBO H14 canister
KT.1782.0000
Pinza crimpatrice e cutter + 10 pcs tappi
Optional
WIP
Washing in place