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Descripción general
Descripción
El separador PHARMA 40 DC es una solución integrada para la contención y recolección segura de polvos farmacéuticos de toxicidad moderada y alta, diseñado para cumplir con los requisitos más estrictos de la industria farmacéutica en cuanto a protección del operario y contención de polvo. El sistema combina la unidad de aspiración PHARMA 40 con el preseparador DC para garantizar la máxima eficiencia de contención, incluso con los polvos más peligrosos.
El preseparador con sistema DC (Contención de Polvo) recoge los polvos en bolsas selladas que se pueden retirar sin contacto con el material, lo que garantiza una protección extremadamente alta con límites de exposición ocupacional (OEL, por sus siglas en inglés). La filtración de doble etapa con un filtro HEPA H14 garantiza la ausencia total de partículas farmacéuticas en el aire de escape. Su construcción en acero inoxidable AISI 316L con acabado interior pulido cumple con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Adecuado para la preparación de fármacos de alta potencia (HPAPI), principios activos farmacéuticos (API), procesamiento de polvos citotóxicos y cualquier proceso farmacéutico que requiera la contención de polvos altamente tóxicos. Cumple con las normas GMP, cGMP y los requisitos internacionales de la industria farmacéutica. Disponible con validación IQ/OQ/PQ para su inclusión en sistemas de calidad certificados.
El preseparador con sistema DC (Contención de Polvo) recoge los polvos en bolsas selladas que se pueden retirar sin contacto con el material, lo que garantiza una protección extremadamente alta con límites de exposición ocupacional (OEL, por sus siglas en inglés). La filtración de doble etapa con un filtro HEPA H14 garantiza la ausencia total de partículas farmacéuticas en el aire de escape. Su construcción en acero inoxidable AISI 316L con acabado interior pulido cumple con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Adecuado para la preparación de fármacos de alta potencia (HPAPI), principios activos farmacéuticos (API), procesamiento de polvos citotóxicos y cualquier proceso farmacéutico que requiera la contención de polvos altamente tóxicos. Cumple con las normas GMP, cGMP y los requisitos internacionales de la industria farmacéutica. Disponible con validación IQ/OQ/PQ para su inclusión en sistemas de calidad certificados.
Características
Aplicación
Unidad móvil equipado con un ciclón preseparador y un filtro HEPA 14 Bag-in Bag-out (BIBO).
Material
El ciclón, fabricado en acero inoxidable AISI 316 pulido, tanto en su interior como en su exterior, está disponible con un sistema WIP (lavado in situ) opcional para desactivar el polvo de las superficies internas.
Filtro
El ciclón preseparador, sin elemento filtrante, facilita un mantenimiento seguro y garantiza un ahorro de costes.
Especificaciones técnicas
Detalles técnicos
| Unidad de medida | Datos | |
|---|---|---|
| Diámetro de entrada | mm | 3'' |
| Capacidad del contenedor | lt. | 25 |
| Dimensiones | cm | 70x128x262h |
| Peso | kg | 115 |
| Caudal máximo de aire | 1.000 |
Certificaciones
Clase de filtro
| Unidad de medida | Datos | |
|---|---|---|
| Eficiencia de filtración | H14 con 99,995%di efficienza secondo il metodo MPPS |
Documentación
Publicaciones
PDF, 151.77 KB
PDF, 303.74 KB
Accesorios
Accesorios
KT.1780.0000
Filtro, bolsa de nailon, base con junta y pomo
KT.2961.0000
Kit de reemplazo de cartucho BIBO H14
KT.1782.0000
Herramienta de crimpado y cortador + 10 tapas
Opciones
WIP
Sistema de lavadoo in situ (CIP/WIP)