SEP.DC-002

SEP.DC-002 là thiết bị tách sơ bộ bụi dược phẩm với hệ thống chứa DC dành cho các chất độc hại và gây độc tế bào cao, được thiết kế để bảo vệ tối đa người vận hành trong quá trình thu gom API có OEL dưới 1 μg/m³. Hệ thống túi đôi hiệu suất cao với cơ chế niêm phong đảm bảo không có sự nhiễm chéo và không gây phơi nhiễm cho người vận hành, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt nhất của sản xuất dược phẩm.

Cấu trúc bằng thép không gỉ AISI 316L cao cấp với bề mặt bên trong được đánh bóng như gương và thiết kế GMP cho phép thẩm định toàn bộ hệ thống theo các giao thức IQ/OQ/PQ. Hệ thống nhả túi không tiếp xúc với bụi là yêu cầu cơ bản để xử lý các hoạt chất có hiệu lực cao. Tương thích với các thiết bị PHARMA Delfin để tạo ra các hệ thống hút kín hoàn chỉnh.

Thích hợp cho sản xuất thuốc điều trị ung thư, kháng virus và nội tiết tố, nghiên cứu và phát triển với HPAPI, ngành công nghiệp công nghệ sinh học và bất kỳ ứng dụng nào yêu cầu khả năng chứa tối đa trong quá trình thu gom bụi dược phẩm nguy hiểm cao. Tuân thủ cGMP, hướng dẫn của EMA và ICH Q3D. Hệ thống có thể được thẩm định bằng các thử nghiệm chứa OEB 4 và OEB 5.