SEP.DC-002

De SEP.DC-002 is een voorafscheider voor farmaceutisch stof met een DC-afschermingssysteem voor zeer giftige en cytotoxische stoffen. Het systeem is ontworpen voor maximale bescherming van de gebruiker tijdens het opvangen van API's met een OEL (Occupational Exposure Limit) lager dan 1 μg/m³. Het zeer efficiënte dubbele zaksysteem met afdichtingsmechanisme garandeert nul kruisbesmetting en nul blootstelling van de gebruiker, en voldoet daarmee aan de strengste eisen van de farmaceutische productie.

De hoogwaardige constructie van AISI 316L roestvrij staal met spiegelende binnenafwerking en GMP-ontwerp maakt volledige systeemvalidatie mogelijk volgens IQ/OQ/PQ-protocollen. Het zakvrijgavesysteem zonder contact met stof is een fundamentele vereiste voor de verwerking van zeer potente actieve ingrediënten. Compatibel met PHARMA Delfin units voor het creëren van complete, afgesloten afzuigsystemen.

Geschikt voor de productie van oncologische, antivirale en hormonale geneesmiddelen, R&D met HPAPI's (Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients), de biotechindustrie en elke toepassing die maximale afscherming vereist tijdens het opvangen van zeer gevaarlijk farmaceutisch stof. Voldoet aan cGMP, EMA-richtlijnen en ICH Q3D. Het systeem kan worden gevalideerd met OEB 4- en OEB 5-inperkingstesten.