Caricamento del modello 3D
Panoramica
Descrizione
Il SEP.DC-002 è il preseparatore per polveri farmaceutiche con sistema di contenimento DC per sostanze altamente tossiche e citotossiche, progettato per la massima protezione degli operatori durante la raccolta di API con OEL inferiore a 1 μg/m³. Il sistema a doppio sacchetto di alta efficienza con meccanismo di sigillatura garantisce zero contaminazione crociata e zero esposizione degli operatori, soddisfacendo i requisiti più stringenti della produzione farmaceutica.
La costruzione premium in acciaio inox AISI 316L con finitura mirror interna e design GMP consente la piena validazione del sistema secondo i protocolli IQ/OQ/PQ. Il sistema di sgancio del sacchetto senza contatto con la polvere è un requisito fondamentale per la manipolazione di principi attivi ad alta potenza. Compatibile con le unità PHARMA Delfin per la creazione di sistemi completi di aspirazione contenuta.
Adatto per produzione di farmaci oncologici, antivirali e ormonali, ricerca e sviluppo con HPAPI, industria biotech e qualsiasi applicazione che richieda il massimo contenimento durante la raccolta di polveri farmaceutiche altamente pericolose. Conforme a cGMP, EMA guidelines e ICH Q3D. Sistema validabile con test di contenimento OEB 4 e OEB 5.
La costruzione premium in acciaio inox AISI 316L con finitura mirror interna e design GMP consente la piena validazione del sistema secondo i protocolli IQ/OQ/PQ. Il sistema di sgancio del sacchetto senza contatto con la polvere è un requisito fondamentale per la manipolazione di principi attivi ad alta potenza. Compatibile con le unità PHARMA Delfin per la creazione di sistemi completi di aspirazione contenuta.
Adatto per produzione di farmaci oncologici, antivirali e ormonali, ricerca e sviluppo con HPAPI, industria biotech e qualsiasi applicazione che richieda il massimo contenimento durante la raccolta di polveri farmaceutiche altamente pericolose. Conforme a cGMP, EMA guidelines e ICH Q3D. Sistema validabile con test di contenimento OEB 4 e OEB 5.
Caratteristiche
Applicazione
Disponibile in versione con WIP (wash in place) per disattivare le polveri
sulle superfici interne
Ingombro
Ciclone pre-separatore privo di filtro, inox AISI316, lucidato interno ed
esterno. Carrello AISI304
Filtro
Efficienza di separazione delle polveri con ciclone al 98%
Specialità
Le operazioni di pulizia avvengono in modo sicuro e veloce per la sicurezza
degli operatori
Conformità
Le unità Delfin garantiscono una notevole riduzione dei costi
Specifiche tecniche
Specifiche tecniche
| Unità di misura | Dato | |
|---|---|---|
| Diametro Bocchettone | mm | 3'' |
| Capacità Contenitore | lt. | 40 |
| Dimensione | cm | 72x75x175h |
| Peso | Kg | 55 |
| Portata d'aria massima | 1.000 |
Documentazione
Pubblicazioni
PDF, 543.59 KB
PDF, 272.69 KB
Accessori
Accessori
KT.1782.0000
Pinza crimpatrice e cutter + 10 pcs tappi
KT.1780.0000
Filtro, sacco nylon, fondello con guarnizione e manopola
TA.1218.0000
Kit clamp 3" flessibile
ø70 in acciaio inox lucidato interno ed esterno
Optional
WIP
Washing in place
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Siamo pronti ad aiutarti
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