SEP.DC-002

Le SEP.DC-002 est un préséparateur de poussières pharmaceutiques avec système de confinement DC, conçu pour les substances hautement toxiques et cytotoxiques. Il assure une protection maximale de l'opérateur lors de la collecte de principes actifs pharmaceutiques (API) dont la VLEP est inférieure à 1 µg/m³. Son système à double sac haute performance avec mécanisme de fermeture garantit l'absence de contamination croisée et d'exposition de l'opérateur, répondant ainsi aux exigences les plus strictes de la production pharmaceutique.

Sa construction en acier inoxydable AISI 316L de haute qualité, avec finition miroir interne et conception conforme aux BPF, permet une validation complète du système selon les protocoles IQ/OQ/PQ. Le système de libération du sac sans contact avec la poussière est essentiel pour la manipulation de principes actifs hautement actifs. Compatible avec les unités PHARMA Delfin pour la création de systèmes d'aspiration confinés complets.

Ce système convient à la production de médicaments oncologiques, antiviraux et hormonaux, à la R&D avec des API hautement actifs, à l'industrie biotechnologique et à toute application nécessitant un confinement maximal lors de la collecte de poussières pharmaceutiques hautement dangereuses. Conforme aux BPF, aux directives de l'EMA et à la norme ICH Q3D. Le système peut être validé par des tests de confinement OEB 4 et OEB 5.