SEP.DC-002

El SEP.DC-002 es un preseparador de polvo farmacéutico con sistema de contención DC para sustancias altamente tóxicas y citotóxicas, diseñado para ofrecer la máxima protección al operario durante la recolección de principios activos con un límite de exposición ocupacional (LEO) inferior a 1 μg/m³. Su sistema de doble bolsa de alta eficiencia con mecanismo de sellado garantiza la ausencia de contaminación cruzada y de exposición del operario, cumpliendo con los requisitos más estrictos de la industria farmacéutica.

Su construcción de acero inoxidable AISI 316L de alta calidad, con acabado interior pulido espejo y diseño conforme a las normas GMP, permite la validación completa del sistema según los protocolos IQ/OQ/PQ. El sistema de liberación de bolsas sin contacto es fundamental para la manipulación de principios activos de alta potencia. Es compatible con las unidades Delfin PHARMA para la creación de sistemas de aspiración completamente confinados.

Ideal para la producción de fármacos oncológicos, antivirales y hormonales, investigación y desarrollo de HPAPI, la industria biotecnológica y cualquier aplicación que requiera la máxima contención en la recolección de polvos farmacéuticos altamente peligrosos. Cumple con las normas cGMP, las directrices de la EMA y la ICH Q3D. El sistema se puede validar con las pruebas de contención OEB 4 y OEB 5.