L'industrie pharmaceutique produit toutes sortes de médicaments sous différentes formes et dosages, tels que des poudres comprimées ou pressées , des gélules et des solutions liquides. Chaque produit doit être fabriqué sur une ligne de production différente, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) très strictes.
L'I- GMP est important
Les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) sont les pratiques définies par les organismes de réglementation internationaux pour garantir le respect des normes de qualité des produits. Le processus de fabrication doit assurer la sécurité , la pureté et l'efficacité du produit.
Le respect des BPF est nécessaire pour :
- Gérer une chaîne d'approvisionnement fiable et sécurisée .
- Évitez la contamination croisée entre les différents composants chimiques et autres contaminants.
- Maintenir l' efficacité des opérations de fabrication.
- Fournir des produits de haute qualité .
L'ensemble du processus de production doit être conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) , depuis la production des matières premières , l' environnement de travail et les équipements jusqu'à la formation et l'hygiène personnelle du personnel autorisé. Chaque étape de la production doit être rigoureusement documentée afin de prouver le respect intégral des procédures à chaque étape du processus de fabrication.
De plus, le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) est nécessaire à la commercialisation des médicaments sur le marché.
II- La contamination croisée dans l'industrie pharmaceutique
La contamination croisée est l'une des principales menaces pour les chaînes de production .
D'une manière ou d'une autre, chaque étape du processus peut contaminer le produit : distribution, mélange , mise en forme du dosage , compression, remplissage, enrobage, polissage et emballage .
Il existe trois types de contamination croisée :
- Contamination physique : particules, poudre provenant de la machine de compression.
- Contamination chimique : vapeur, humidité, molécules.
- Contamination biologique : bactéries, champignons, virus.
1. Comment éviter la contamination croisée ?
- En nettoyant constamment l'environnement de travail (sol, machines, outils, mobilier…).
- En maintenant des niveaux d'hygiène optimaux et en réduisant les risques .
- En aspirant et en éliminant à la source, sur des points stratégiques du processus de fabrication : image.
- En ne laissant aucune chance au matériau de glisser ou de tomber pendant le processus de production.
La solution d'aspiration est rapide, propre et facile à mettre en place dans la chaîne d'approvisionnement.
2. Solutions Delfin contre la contamination croisée dans l'industrie pharmaceutique
Delfin fabrique des aspirateurs industriels adaptés à tous types de poudres pharmaceutiques, comme le MTL 3533 (compact et mobile). Chaque aspirateur est disponible en version ATEX et avec filtration HEPA pour une utilisation en atmosphères potentiellement explosives.
La solution Delfin pour le nettoyage général dans les environnements pharmaceutiques : le Pharma 3533 XXX .
III- Cas particulier : les salles blanches
La plupart du temps, les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques sont installées dans des salles blanches. Dans ces salles, le nombre de particules par mètre cube d'une taille spécifiée est constamment contrôlé. La principale caractéristique est la concentration extrêmement faible de microparticules de poussière en suspension dans l'air .
Tout équipement utilisé ou en fonction dans cette zone ne doit pas modifier le niveau de particules en suspension dans l'air. Tout équipement doit respecter la classification ISO , référence internationale, qui répartit les salles blanches en différentes classes selon leur niveau de contamination et l'activité qui y est pratiquée.
Delfin a conçu une gamme spécifique d'aspirateurs industriels spéciaux pour respecter la classification ISO et assurer un nettoyage efficace avec la gamme LabControl .
Contactez-nous au +0039 011 800 55 00 ou envoyez-nous un e-mail à delfin@delfinvacuums.it pour découvrir la meilleure solution d'aspiration adaptée à vos besoins !