Les recherches visant à développer des traitements de plus en plus efficaces contre les maladies graves ont conduit à la création de médicaments contenant des ingrédients actifs de plus en plus puissants, appelés (HPAPI - Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients).
Lors de la manipulation de ces principes actifs, la priorité absolue du fabricant doit être d'assurer une protection maximale des employés contre l'exposition, car ces substances présentent un risque réel pour leur santé. Outre l'utilisation d'équipements de protection individuelle (EPI) appropriés, il est essentiel d'identifier et de mettre en œuvre une stratégie efficace de maîtrise des poussières, en tenant compte de plusieurs facteurs spécifiques à la production, tels que le degré de dangerosité de la substance, la quantité manipulée, le niveau de poussière et la durée des opérations.
Le contrôle des poussières permet de protéger l'environnement de travail et, par conséquent, les opérateurs eux-mêmes. Des valeurs limites d'exposition professionnelle (VLEP) ont été définies pour garantir la sécurité des opérateurs ; elles indiquent les concentrations maximales de produit par mètre cube. Si les valeurs restent inférieures à ces seuils, l'opérateur n'est pas exposé à un risque, même en cas d'exposition de 8 heures par jour. Le niveau de toxicité du principe, appelé bande d'exposition professionnelle (BEP), est défini en fonction du risque pour la santé et des caractéristiques mentionnées ci-dessus.
Delfin a développé des solutions spécifiques pour l'industrie pharmaceutique, à savoir la gamme de confinement des poussières, qui est conforme aux directives BPF et est équipée de systèmes de sécurité conçus pour permettre de travailler avec des ingrédients actifs très puissants en toute sécurité.
Les principales machines utilisées pour la production de comprimés, de gélules et de produits pharmaceutiques en poudre nécessitent une aspiration continue et un confinement des poussières à des degrés divers. L'objectif est néanmoins de garantir une qualité de produit optimale et de préserver la santé des opérateurs. Les compresseurs, les machines de blisterage, les remplisseuses de gélules, les bassins et les granulateurs constituent des applications idéales pour des solutions de confinement performantes.
GAMME DE CONTENTION DES POUSSIÈRES
Conçue en collaboration avec d'importants fabricants de machines du secteur pharmaceutique, la nouvelle gamme de confinement des poussières se distingue par sa flexibilité et sa compacité, ainsi que par la qualité de fabrication qui a toujours caractérisé les produits Delfin.
Sécurité maximale pour les opérateurs, y compris pendant la maintenance, et conformité totale aux normes BPF et EHS.
SÉCURITÉ DES OPÉRATEURS
Les produits sont équipés de systèmes de sécurité qui empêchent tout contact entre la poudre pharmaceutique sous vide et les opérateurs.
CONFINEMENT DES POUSSIÈRES PHARMACEUTIQUES
La configuration de confinement des poussières permet de travailler avec des poudres OEB5 (OEB4 en maintenance). Un séparateur cyclonique sépare les poussières de l'air et les collecte dans la trémie. L'efficacité atteint 98 % sans intervention sur le filtre, réduisant ainsi les opérations de maintenance. Les poussières sont ensuite facilement évacuées grâce au système d'ensachage.
Pour filtrer les poussières restantes, jusqu'à 3 niveaux de filtration absolue supplémentaires peuvent être installés avec le système de remplacement Bibo.
Ces mêmes systèmes peuvent être équipés de séparateurs cycloniques qui garantissent une filtration même avec une puissance d'aspiration plus élevée, jusqu'à 810 m³/h. L'air à la sortie de l'extracteur est diffusé par des fentes imperceptibles à l'arrière de celui-ci, qui empêchent l'air de dépasser 3 m/s.
COLLECTE ET ÉLIMINATION SÉCURITAIRES DES POUSSIÈRES AU MOYEN DE SACS DE CONTENTION
Les déchets sont éliminés dans des sacs de confinement ajustables qui peuvent être scellés à l'aide d'une pince à sertir. De cette manière, tout contact avec la poussière est totalement évité.
LA SÉCURITÉ À CHAQUE ÉTAPE DE LA MAINTENANCE
Toutes les étapes de maintenance du produit sont conçues pour être réalisées rapidement et en toute sécurité.
REMPLACEMENT DES FILTRES PAR UN SYSTÈME DE SAC À ENTRÉE/SAC À SORTIE
Les filtres H14 Absolute sont remplacés par un système hermétique Bibo qui empêche toute fuite, offrant ainsi une protection maximale aux opérateurs effectuant le remplacement. Ce système permet donc de changer le filtre sur site, sans avoir à se rendre dans un local technique.
SYSTÈME DE NETTOYAGE EN PLACE
Les unités en contact avec la poussière peuvent être nettoyées par immersion. Ce procédé permet de désactiver la poussière adhérant aux surfaces. Un filtre retient les particules de poussière et laisse s'échapper l'air excédentaire, tandis que l'eau est évacuée par la vanne papillon située sur la trémie.
RESPECT TOTAL DES BPF
Les produits ont été conçus pour être pleinement conformes aux bonnes pratiques de fabrication, facilitant ainsi le nettoyage et la désinfection.
SURFACES LISSES
Design épuré, sans points d'accumulation de poussière.
CONSTRUCTION ET MATÉRIAUX DE HAUTE QUALITÉ
Toutes les pièces en contact avec les substances sont en acier inoxydable poli AISI 316 (AISI 316L en option), garantissant ainsi un nettoyage facile et une hygiène optimale. Tous les raccords aux tuyaux sont de type collier pour assurer une étanchéité maximale dans toutes les applications.
SURVEILLANCE SIMPLE DES UNITÉS
Les machines peuvent être équipées de différents systèmes de signalisation de l'état de la machine, des filtres et du conteneur plein, afin de simplifier la surveillance et de prévenir d'éventuels problèmes.
UNITÉS COMPACTES ET FLEXIBLES POUR LE CONFINEMENT DES POUSSIÈRES
Le véritable atout de la nouvelle gamme de confinement réside dans ses unités compactes et faciles à déplacer, qui apportent des solutions aux problèmes complexes. Le modèle PHARMA40, fleuron de cette nouvelle gamme, peut fonctionner en toute sécurité avec des poussières jusqu'au niveau OEB 5 (OEB 4 en maintenance) grâce à l'ajout d'un système de séparation des poussières adapté.
PHARMA 40
Pour les poudres jusqu'à OEB3, nous avons repensé certaines de nos meilleures solutions afin de répondre aux normes BPF et EHS. Ces solutions peuvent également être équipées de systèmes de filtration absolue et de systèmes de dépoussiérage et d'élimination sécurisés.
CONFINEMENT DES POUSSIÈRES PHARMA 40
Le PHARMA 40 en configuration confinement des poussières peut traiter des poudres OEB5 (OEB4 en maintenance) avec des débits d'air jusqu'à 420 m³/h. Ces mêmes systèmes peuvent être équipés de séparateurs cycloniques garantissant une filtration optimale, même avec une puissance d'aspiration plus élevée (jusqu'à 810 m³/h). L'air à la sortie de l'extracteur est diffusé par des fentes imperceptibles à l'arrière de celui-ci, limitant sa vitesse à 3 m/s.
COMMENT CONFIGURER LE SYSTÈME DE CONFINEMENT
La grande flexibilité des nouvelles unités de confinement permet différentes configurations du système, soit pour un raccordement direct aux machines de traitement, soit pour une utilisation avec une unité d'aspiration séparée située dans le compartiment technique.
Contactez-nous et nous configurerons la solution de confinement des poussières la plus adaptée à vos besoins.